近日，沉浸式數字醫療產品Healium Clinical完成美國FDA II 類 510 (k)豁免註冊，這款基於VR、MR技術的處方級應用，打破了傳統生物反饋設備依賴數據圖表、顯示屏的固有形態，用交互式沉浸式體驗重塑生理干預模式。
傳統生物反饋療法主要依靠各類監測畫面展示人體數據，體驗形式單一。而Healium Clinical作為專業醫療工具，必須在執業醫護人員指導下使用，可實時採集心率、腦電波等生理指標，並將數據轉化為電影化的虛擬視覺場景。當使用者練習放鬆、調節身心狀態時，虛擬畫面也會同步動態變化，讓用戶主動參與訓練過程，告別以往被動接收內容的模式。
多項權威研究印證了該產品的實際效果。相關成果已刊登在九本同行評審期刊中，測試顯示，使用者僅需四分鐘左右，就能有效舒緩焦慮、調節情緒。梅奧診所開展的對照試驗也發現，這款應用可明顯緩解心臟手術患者術前的緊張情緒。
目前，Healium平台已在美國多家退伍軍人事務部醫院投入日常使用，同時還在持續為退伍軍人群體部署配套VR設備。隨著合規體系不斷完善，以VR、生物反饋結合的新型數字療法，有望在心理健康、術後康復等醫療領域得到進一步普及。
