日前，無創腦機接口（BCI）和 AR 技術開發商 Cognixion宣布，其旗艦設備 Cognixion ONE™ Axon已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）突破性設備認證，這將使該公司能夠根據 FDA 審查人員的優先互動反饋簡化開發和驗證過程，從而為後續提交監管文件打下基礎。
據悉，Cognixion ONE 是一種革命性的輔助現實設備，結合了仿生、AI 和 AR 技術，旨在幫助患有嚴重運動障礙的人更有效地與周圍的世界進行溝通和互動。該設備利用腦電圖（EEG）技術提供無創腦機接口（BCI），使患者能夠在可穿戴AR 頭顯中傳達想法以及提高思想和精神的注意力。
該設備將 AI（例如在設備上運行的 GPT 大型語言模型）集成，旨在快速支持用戶的通信意圖和期望結果，提供可以快速選擇的建議，並在前遮陽板上進行聽覺和視覺交流作為通信輔助。
該設備專門設計用於幫助用於患有神經退行性疾病的人，如肌萎縮性側索硬化症、MND（運動神經元病）、導致嚴重運動障礙的外傷和腦癱等。目前，由於患者眼球運動衰退，眼動追蹤不再適用於患者疾病狀態，而目前的護理標準，還沒有這樣一種明確的設備可以讓完全癱瘓的患者實現交流。
Cognixion 首席執行官兼創始人 Andreas Forsland 表示：「FDA突破性設備稱號是一個重要的里程碑，我們很高興為 Cognixion ONE 獲得它。它驗證了我們的技術在真正改變嚴重運動障礙患者生活方面的潛力，並強調了人工智慧技術在日常生活中的重要性。」
