據每日經濟新聞報道,司美格魯肽製劑的複方仿製藥安全問題正在引發關注。諾和諾德首席財務官Karsten Munk Knudsen表示,公司了解到,複方仿製減肥藥的使用者中已有10人死亡,另還有100人住院。諾和諾德研發的司美格魯肽製劑長期供不應求。為了滿足市場需求,複合製藥公司和藥店通過組合、混合或改變藥物成分的方式,複製這種藥物。
據悉,司美格魯肽是一種用於治療2型糖尿病及超重、肥胖者控制體重的藥物,但由於長期供不應求,一些複方仿製藥公司通過混合、改變藥物成分複製該藥物。
儘管美國FDA批准了這些複方仿製藥,但市場上出現的部分複方產品存在嚴重安全隱患。FDA已報告過去兩年內與複方司美格魯肽相關的10例死亡事件。諾和諾德呼籲公眾避免使用未經監管的藥物,特別是一些通過網路和非正規渠道銷售的產品。近期,FDA也警告消費者避免使用加州Fullerton Wellness公司生產的複方減肥藥物,該公司使用未經消毒的原料,存在感染和敗血症風險。
此外,在中國市場,也有多個未經批准的「口服司美格魯肽」產品銷售,諾和諾德已對此類侵權行為進行打擊。專家指出,這些產品的安全性無法保證,可能對患者健康造成威脅。隨著司美格魯肽需求激增,諾和諾德已計劃大規模擴產,提升全球供應能力。公司第三季度財報顯示,司美格魯肽相關藥物收入大幅增長,推動了公司整體業績的增長。