癌症疫苗真的來了？首款mRNA癌症疫苗三期試驗成功

莫德納聯合默沙東公布個體化mRNA新抗原療法Intismeran autogene（mRNA‑4157/V940）III期INTerpath‑001試驗頂線結果，這也是全球首個III期終點達標的mRNA治療性癌症疫苗，標誌個體化腫瘤免疫治療取得里程碑進展。

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本次試驗共納入1137名已經完成完整手術切除的IIB‑IV期高危黑色素瘤患者，採用2:1隨機分組，對比疫苗聯合帕博利珠單抗（K 藥）與單獨使用K藥的術後輔助治療效果。試驗同時達成無復發生存期、無遠處轉移生存期兩項。聯合治療可降低患者復發或死亡風險49%，安全性未出現新的重大風險信號，完整詳細數據將在後續醫學學術會議公布。

但該產品屬於一人一藥的定製化治療藥物，依靠患者腫瘤測序得到特有突變製作疫苗，目的是激活免疫系統清除體內微小殘留癌細胞，並非面向健康人群的防癌疫苗，不能用於直接治療晚期實體腫瘤。

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目前該療法仍處於研究階段，尚未獲得任何地區上市批准，兩家企業計劃與監管機構溝通申報事宜，暫未確定確切提交申請時間，市場普遍預估有望2027年迎來審批窗口。