近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布新成立一個數字健康技術諮詢委員會,以幫助該機構探索與數字健康技術(DHT)相關的複雜科學和技術問題,如人工智慧/機器學習(AI/ML)、AR、VR、數字療法、可穿戴設備、遠程患者監測和軟體。
數字健康諮詢委員會將就與 DHT 相關的問題向 FDA 提供建議,提供相關專業知識和觀點,以幫助該機構提高對使用 DHT 相關的益處、風險和臨床結果的理解。該委員會將在 2024 年全面運作。
為了支持安全有效的數字健康技術的發展,同時鼓勵創新,FDA 將徵求委員會的意見,該委員會將由來自不同學科和背景、擁有技術和科學專業知識的個人組成。這將有助於確保數字健康醫療設備的設計和針對性,以滿足不同人群的需求。
FDA 數字健康卓越中心主任 Troy Tazbaz 表示:「技術以令人難以置信速度的發展,我們很高興能組建由該領域專家組成的委員會,他們可以幫助確保我們對這些令人興奮的新技術產品時刻保持監管,同時在安全和有效性標準的範圍內開展工作。」