美時化學製藥今日宣布與Intas製藥合作，將用於治療骨質疏鬆暨癌症的生物相似藥denosumab推到韓國、台灣及多個東南亞市場商業化，並宣布與大昌華嘉子公司Favorex Pte Ltd攜手創建獨家合作夥伴關係，將在韓國商業化ustekinumab生物相似藥。
首先Denosumab是一項被廣泛運用在預防骨折及增強骨質密度的患者的單株抗體，以Prolia品牌名在市場銷售，另一個denosumab的品牌名稱則是Xgeva，已獲核准用於預防多發性骨髓瘤及實體瘤骨轉移病患的骨骼相關醫療領域，而Xgeva也是用於治療骨骼巨大小胞瘤的療法，特別適用於無法進行手術切除或可能導致嚴重併發症的情況。
根據IQVIA 2022年的統計數據， Prolia在此次合作區域的年銷售額約為2.02億美元，而Xgeva則約為4,500萬美元，而根據協議條款，美時擁有該藥品再韓國、台灣及東南亞地區等多個市場的商業化權利，並將負責藥證申請及法規相關程序，而Intas則負責完成產品開發、製造與供應。
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示，這次攜手Intas將denosumab引進亞洲市場，合作發展骨質疏鬆症、更年期婦女健康和腫瘤，增添美時在腫瘤與婦女健康的產品組合，更展現致力滿足需求患者高品質的生物相似藥的決心。
Intas B2B執行副總經理Marc Comas表示，很高興能借第一個生物相似藥的策略合作與美時製藥強化雙方的合作關係，後續將進一步鞏固Intas在這次合作區域的市場地位，並為患者提供高品質且負擔得起的藥物。
再來是Stelara（ustekinumab），這是美時與Favorex的獨家合作，雙方將專注於韓國商業化ustekinumab（Stelara的生物相似藥），並已在加拿大和日本取得核准，獲得歐洲藥品管理局（EMA）的人體用藥品委員會（CHMP）的正面意見。
Stelara（ustekinumab）是用於治療自體免疫疾病的處方藥物，包含乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症及潰瘍性結腸炎。根據IQVIA的數據，2022年全年Stelara在韓國的年度銷售額約為3,200萬美元，年增長達23%。
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示，美時與Favorex及大昌華嘉共同合作，將ustekinumab加入到韓國的產品布局中，引進生物相似藥與美時持續拓展亞洲高附加價值的產品組合策略契合，藉由增添多種生物相似藥進入產品組合中，逐步落實轉型為擁有多樣產品組合的複合式藥廠。
大昌華嘉醫療保健部門全球自有品牌副總經理Peter Dolinsky表示，三方共同將ustekinumab帶入韓國，為自體免疫疾病患者提供高品質且具成本效益的解決方案，這次合作象徵著彼此共同致力在提升醫藥可近性，與積極改善患者生活的目標。
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