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保護力99.21%!安特羅腸病毒71型疫苗完整三期數據公開

2025年03月06日 首頁 » 熱門科技

保護力99.21%!安特羅腸病毒71型疫苗完整三期數據公開


國光生物科技子公司安特羅生物科技今日公布安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完整三期數據,保護力高達99.21%,100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率,因擁有優異的保護力和安全性數據,未來將積極拓展深受腸病毒疫情所苦的東南亞市場,今年2月已向澳門送件申請藥證。

安特羅生物科技公開安特羅腸病毒71型疫苗台灣、越南的完整三期臨床試驗報告,包括完整三期數據顯示,安特羅腸病毒疫苗整體保護力為99.21%,且在不同的年齡分層(2-11個月、12-23個月、24-35個月及35-71個月)保護力皆超過95%。

安特羅腸病毒疫苗降低腸病毒71型感染引起住院的有效性為100%,95%信賴區間為91.14%-100.00%,其統計P值

安特羅總經理張哲瑋指出,取得完整三期臨床試驗報告後,已在真實世界證明安特羅腸病毒71型疫苗具有優異的保護力且安全性高,已積極洽談多個東南亞國家,很快就會在仍飽受腸病毒所苦的東南亞地區提出藥證查驗登記,積極進入東協市場。

安特羅腸病毒71型疫苗,2023年取得食藥店藥證,以台灣流行的B4亞基因型病毒株,配合國光生物科技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,並在台中潭子細胞廠創建高產能細胞培養生物反應器產線,將可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗產能,預計今年起可擴大供貨。

為布局東南亞市場,安特羅已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,近期將向越南提出藥證申請,更將目標鎖定東南亞各國新生兒市場,同時進一步從澳門布局進入中國市場。

腸病毒為亞洲流行的傳染病,六歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症;1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎,高達140萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。

(首圖來源:國光生物科技)

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