一針疫苗真能治癌？近日，默沙東與莫德納聯合宣布，其個性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研發代號mRNA-4157/V940）聯合PD-1抑制劑帕博利珠單抗（「K藥」）治療黑色素瘤的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果，無復發生存期與無遠處轉移生存期均達到關鍵終點。這是全球首個在Ⅲ期註冊臨床中取得陽性結果的個體化新抗原療法，也是mRNA技術在癌症治療領域首個成功的Ⅲ期試驗。
針對這款備受關注的mRNA癌症疫苗，上海市公共衛生臨床中心血液腫瘤科主任醫師詹其林指出，首先需釐清一個核心概念——它並非傳統意義上用於健康人預防的疫苗，而是一款治療性疫苗。
新藥突破不斷為患者帶來希望，也為新技術打開了更多想像空間。目前，該個性化癌症疫苗已在肺癌、腎癌、胰腺癌、頭頸癌等多個癌種中展開適應症拓展研究。
不過，從臨床試驗成功到普通患者真正能夠用上，仍有現實門檻需要跨越。目前，該療法在全球尚未獲得任何國家的上市批准。兩家公司計劃基於Ⅲ期結果與美國食品藥品監督管理局（FDA）等監管機構溝通申報事宜，行業諮詢機構預計首批商業化批准可能在2027年至2029年之間落地。
此外，「一人一苗」的模式意味著每位患者都需單獨測序、單獨設計、單獨生產，難以通過批量生產攤薄成本。目前估算，單名患者的生產成本已超過10萬美元，從取樣到完成首針注射，大約需要6至9周。
「任何新藥剛上市時，為了回收高昂的研發成本，定價通常非常昂貴。」詹其林坦言，正如曾經的CAR-T療法一樣，個性化癌症疫苗在初期可能只有少數人能夠負擔。但隨著未來通用型技術的突破和規模化生產的推進，價格有望逐步下降，最終惠及更廣泛的患者群體。
