馬斯克（Elon Musk）腦部晶片創業公司Neuralink周二（17日）表示，目標是恢復視力的實驗性植入物，獲得美國食品藥物管理局（FDA）的「突破性設備」標章。
FDA突破性標章計劃是一項自願性計劃，頒給某些提供治療或診斷危及生命狀況的醫療設備，開發人員可提出申請；如果獲批，製造商有望通過多項不同的計劃選項與FDA專家互動，有效解決上市前審查階段中出現的問題，加速目前開發中的設備開發和審查。
在2023年，有145種醫療器材獲得相同的突破性標章，自該計劃2015年推出以來，已有近1,000種器材獲得該標章授權。
Musk在社交媒體平台X中指出，實驗性設備「Blindsight」甚至能讓失去雙眼和視神經的人也能看見。據悉，這項技術將微電極數組嵌入視覺皮層，並以攝影機衍生模式刺激該處神經元，促使視覺現象產生。
過去因為數組電極密度太低，只有數十個，因此患者的「看見」實際上更像是幾顆星星在閃爍，並沒有可識別的模式，加上皮層被刺穿和刺激的部分基本上是隨機的，因此外媒Tech Crunch認為馬斯克說這種設備能讓盲人重返光明，還言之過早。
此外，一出生失明的人不會發展出用眼睛看東西的生理能力，即使視覺皮層的細胞布局已針對視覺任務進行優化，理解視覺概念的途徑並不存在。不過，這不代表Blindsight將起不了作用，目前Neuralink似乎已經創造出真正更好的微電極數組，可能更有效率地植入微電極數組，並降低排斥或腦部受損的風險。
Neuralink於2016年由馬斯克與一群工程師創立，製造可植入頭蓋骨內的腦部晶片界面，最終協助殘障患者重新活動與溝通，並恢復視力。其中，Neuralink設備有個晶片，可處理和傳輸神經信號，這些信號可發送到電腦或電話等設備。
與此同時，Neuralink正測試另種植入物，使脊髓受傷的癱瘓患者能單靠思考使用數字設備。根據美國政府臨床試驗資料庫，這項試驗預計招募3名病患以評估設備，研究預計需要數年時間才能完成。
Neuralink今年初成功將設備植入第二位患者體內，目前能順暢地玩遊戲和使用CAD軟體繪圖，對提高生活品質有極大幫助。
（首圖來源：影片截屏）
