馬斯克腦機接口公司 Neuralink 人體試驗獲得 FDA 批准

馬斯克的腦機接口（BMI）公司 Neuralink 宣布，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，可以在人體上進行測試。該公司正在開發微創大腦晶片，旨在幫助恢復殘疾人的視力和行動能力。

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Neuralink 表示，沒有立即招募參與者的計劃，但是 FDA 的批准標誌著大腦晶片研發向前邁出了重要一步。

今年3月，路透社消息稱，FDA 的主要安全問題涉及該設備的鋰電池、植入物的微小導線遷移到大腦其他區域的可能性，以及是否以及如何在不損害腦組織的情況下移除該設備的問題。

Neuralink於2020年首次公布了其在活體豬身上工作的「N1 Link」植入物的無線版本，該植入物流式傳輸神經數據以追蹤肢體運動。此後，它展示了其在靈長類動物中工作的神經植入物，特別是成功實現讓一隻實驗獼猴基於自我意識玩桌球。

Neuralink 的 N1 植入物密封在生物相容外殼中，該公司稱該外殼能夠承受惡劣的生理條件。N1 植入物由定製的手術機器人植入。Neuralink 表示，這確保了其 64 個柔性線的準確和高效放置。

該植入物由小型鋰電池供電，可以使用緊湊的感應充電器進行無線充電，據說該植入物包含定製的低功耗晶片和電子設備，可處理神經信號並將其無線傳輸到 Neuralink 應用程序。

Neuralink 目前專注於讓癱瘓患者能夠用他們的思想控制電腦和移動設備。未來，該公司致力於恢復視覺、運動功能和語音等能力，並最終擴大「人類體驗世界的方式」。