近日,AR 醫療可視化技術供應商、Magic Leap 合作夥伴 SentiAR 宣布其 CommandEP 系統已獲得第二個 FDA 510K 許可。
SentiAR 的 CommandEP 系統集成了現有的 3D 心臟測繪系統,以創建一個實時的 3D 全息界面,為醫生提供患者特定解剖結構的交互式、360 度視圖。據該公司稱,這使醫生能夠更精確地進行心臟消融治療(用於糾正心律問題的應用)。
CommandEP 系統兼容 Magic Leap 2,該頭顯由醫生佩戴,除了實時心臟解剖結構和心臟導管位置外,還可以免提操作患者數據。以這種方式使用 AR 技術可讓醫生可以在心臟消融手術過程中更好地控制其數字工具。
SentiAR 首席執行官 Berk Tas 表示:「我們很高興通過新的集成獲得了創新 CommandEP 技術的第二個 510K 許可。這一新的許可使我們能夠繼續擴大臨床和行業合作夥伴關係。外科醫生一直在尋找一種能夠實時提供完整 3D 可視化,同時允許免提控制圖像的工具,我們很榮幸能夠為醫生提供這一服務。」
美國馬薩諸塞州總醫院 Telemachus & Irene Demoulas 家庭心律失常中心臨床主任 Gregory Michaud 醫學博士表示:「我們認為 CommandEP 系統非常有前景,外科醫生能以完整 3D 可視化方式查看患者解剖結構,使我們能夠識別目標並更有效地進行手術導航。隨著新功能的開發,我們期待繼續使用該系統。」
SentiAR 表示,預計將在今年晚些時候使用其 CommandEP 應用程序完成新的臨床研究。