近日，AR 醫療科技公司 MediView XR宣布旗下 AR XR90 手術可視化和導航平台已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）標準認證。
MediView 利用 AR 來解決當前與平板顯示器相關的醫學成像技術的一些局限性，這些技術使醫生在手術時只能查看 2D 圖像，並且視線需要在螢幕跟手術部位間來回切換。該公司的 XR90 設備旨在輔助用於軟組織和骨骼的微創超聲和 CT 引導針式手術的護理成像。
該設備根據患者的 CT 成像投射患者自身解剖結構的 3D 虛擬模型，並將 CT 與實時超聲相結合，以執行微創手術，例如活檢和腫瘤消融（使用熱或冷來殺死癌性腫瘤）。
XR90 的AR 功能包括追蹤和顯示醫生儀器路徑的全息光線、基於 CT 的 3D 全息解剖顯示器，以及在臨床醫生掃描時以解剖學方式投射並顯示到患者體內的實時超聲，類似於手電筒光束。
基於 HoloLens 2 頭顯，臨床醫生能夠可視化患者的超聲圖像，以及其他程序資訊的顯示，以方便他們的工作流程。MediView 表示，XR90 克服了2D 成像的局限性，在手術過程中為醫生提供 3D「X射線視覺」，能夠以 3D 方式可視化患者皮膚下的全面內部解剖結構，包括骨骼、組織、器官和脈管系統。
MediView 總裁兼首席執行官 Mina Fahim 表示：「XR90 擴展了 MediView 解決方案組合，供從業者使用，因為他們希望簡化、民主化和告知護理服務，最終目標是改善和擴大獲得最佳護理的機會。」
MediView 質量、監管和臨床事務總監 Adam Cargill 指出：「這不僅是 MediView 的第一個 510（k）許可，也是針對利用實時成像與 3D XR 可視化相結合的術前和術中指示使用的 AR 設備的第一個 510（k）許可，這為 AR 醫療保健領域的進一步發展奠定了基礎。」
